eficacia de la alfalfa, seguridad e interacciones con otros medicamentos

¿Con qué otros nombres se conoce a Alfalfa?

Feuille de Luzerne, Gran Trèfle, Herbe aux Bisons, Herbe à Vaches, Lucerna, Luzerne, Medicago, Medicago sativa, Phyoestrogen, Phyto – y Oelig; strogène, Purple Medick, Sanfoin.

¿Qué es Alfalfa?

La alfalfa es una hierba Las personas usan las hojas, los brotes y las semillas para hacer medicamentos. La alfalfa se usa para afecciones renales, vejiga y próstata, y para aumentar el flujo de orina. También se usa para el colesterol alto, el asma, la osteoartritis, la artritis reumatoide, la diabetes, el malestar estomacal y un trastorno de la coagulación llamado púrpura trombocitopénica. Las personas también toman alfalfa como fuente de vitaminas A, C, E y K4, y minerales como calcio, potasio, fósforo y hierro.

¿La alfalfa es efectiva?

Colesterol alto. Tomar semillas de alfalfa parece reducir el colesterol total y el colesterol “malo” de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en personas con niveles altos de colesterol. Problemas de riñón, problemas de vejiga, problemas de próstata, asma, artritis, diabetes. estómago.;

Advicor; Baycol; Caduet; Colestid; Fenofibrato; Lescol; Lipitor; Lopid; Mevacor; Niacor; Niaspan; Pravachol; Questran; Vytorin; Welchol; Zocor

Colesterol (bajando su colesterol); Colesterol alto (hiperlipidemia)

Calcio; Aceite de hígado de bacalao; Aceite de pescado; Té verde; Magnesio

Control del colesterol

Presentación de diapositivas: 15 Sneaky Sodium Foods: los depósitos de colesterol en los ojos empeoran la visión, viven con insuficiencia cardíaca

Consejos para mantenerlo bajo control. ;; Advicor; Baycol; Caduet; Colestid; Fenofibrato; Lescol; Lipitor; Lopid; Mevacor; Niacor; Niaspan; Pravachol; Questran; Vytorin; Welchol; Zocor; Recursos de salud; Colesterol (reducción del colesterol) ; Colesterol alto (hiperlipidemia); Suplementos relacionados; Calcio; Aceite de hígado de bacalao; Aceite de pescado; Té verde; Magnesio; Utilice el Buscador de píldoras; Encuéntrelo ahora; Consulte Interacciones; Identificador de la píldora en

la efectividad del alcornoque, la seguridad y las interacciones con otros medicamentos

¿Qué otros nombres es conocido por Alder Buckthorn?

Alder Dogwood, Arraclán, Arrow Wood, Aulne Noir, Black Dogwood, Bois Noir, Bois à Poudre, Bourdaine, Bourg && egrave; ne, espino cerval, Speck Bark, Coudrier Noir, Dog Wood, Frángula, Frangula, Frangula Alnus, Frangula Bark, Frangulae Cortex , Frangule, Espino Cerval Brillante, Nerprun Bourdaine, Nerprun Noir, Rhamnus Frangula, Rhubarbe des Paysans.

¿Qué es el aliso espino cerval?

Alder buckthorn es una planta. La corteza envejecida o calentada de la planta se usa para fabricar medicamentos. No confundas el espino aliso con el espino cerval europeo. El espino aliso se usa como laxante, como tónico y como ingrediente de la fórmula del cáncer Hoxsey.

Posiblemente efectivo para …

Estreñimiento. El espino aliso es conocido por contener ciertas sustancias químicas que funcionan como laxantes. El espino aliso parece funcionar tan bien como la cáscara para aliviar el estreñimiento.

Cáncer.;

MiraLAX; Zelnorm

Tummy Trouble (Trastornos Digestivos)

Aloe; Castor; Magnesio; Oliva; Senna

Trastornos gastrointestinales

Estreñimiento crónico: causas y formas de encontrar alivio; ¿qué es la enfermedad de Castleman?; Mantenerse al tanto de la FQ para evitar la enfermedad digestiva

. ;; MiraLAX; Zelnorm; Recursos de salud; Problemas abdominales (Trastornos digestivos); Suplementos relacionados; Aloe; Castor; Magnesio; Oliva; Sen; Utilice el Buscador de píldoras; Encuéntrelo ahora; Consulte Interacciones; Identificador de la píldora en

vacunas contra la alergia: obtenga datos sobre las reacciones y los efectos secundarios

Las vacunas contra la alergia, también llamadas “inmunoterapia”, se administran para aumentar su tolerancia a las sustancias (alérgenos) que provocan los síntomas de la alergia. Ellos, por lo general, se recomiendan para personas que sufren de alergias graves o para aquellos que tienen síntomas de alergia más de 3 meses al año. No curan, alergias, pero reducen su sensibilidad a ciertas sustancias.

¿Con qué frecuencia se administran vacunas antialérgicas?

Las inyecciones para la alergia se administran regularmente (en la parte superior del brazo), con dosis gradualmente crecientes. Al comenzar la inmunoterapia, deberá acudir a su proveedor de atención médica una o dos veces por semana durante varios meses. La dosis aumenta cada vez que se alcanza la dosis de mantenimiento. Si las vacunas son efectivas, acudirá a su proveedor de atención médica cada 2 o 4 semanas durante 2 a 5 años o más. Puede ser menos sensible a los alérgenos durante este tiempo, y sus síntomas de alergia serán más leves e incluso pueden desaparecer por completo.

¿Cómo debo prepararme para vacunas contra la alergia?

Durante dos horas antes y después de su cita, no haga ejercicio ni participe de actividad vigorosa. El ejercicio puede estimular un mayor flujo de sangre a los tejidos y promover una liberación más rápida de antígenos en el torrente sanguíneo.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando. Algunos medicamentos, como los bloqueadores beta, pueden interferir con el tratamiento y / o aumentar el riesgo de los efectos secundarios. Es posible que deba suspender las vacunas contra la alergia si está tomando estos medicamentos.

Hable con su médico sobre la seguridad de continuar con las vacunas contra la alergia si usted está embarazada o planea estarlo; está embarazada.

alphanate (factor antihemofílico): efectos secundarios, interacciones, advertencia, dosificación y usos

Nombre genérico: factor antihemofílico; Marca: Alphanate

Alphanate®; (Factor antihemofílico / Complejo del factor von Willebrand [Humano]) Polvo liofilizado para solución para inyección intravenosa

ALPHANATE, (factor antihemofílico / factor de von Willebrand, complejo [humano]), es un concentrado liofilizado estéril de FVIII (AHF) y factor von Willebrand (VWF).

DESCRIPCIÓN

El ALFANATO se prepara a partir de plasma humano combinado mediante crioprecipitación de FVIII, solubilización fraccionada y purificación adicional, empleando agarosa reticulada acoplada a heparina que tiene afinidad por el dominio de unión a heparina del complejo VWF / FVIII: C. El producto se trata con una mezcla de fosfato de tri-n-butilo (TNBP) y polisorbato 80 para inactivar virus envueltos. El producto también se somete a un tratamiento térmico a 80 ° C, paso durante 72 horas para inactivar virus con y sin envoltura. Sin embargo, no se ha demostrado que ningún procedimiento sea totalmente efectivo para eliminar la infectividad viral de los productos del factor de la coagulación.

El ALFANATO está marcado con el factor antihemofílico, potencia (actividad FVIII: C) en unidades internacionales (UI) FVIII / vial y con; VWF: actividad RCo expresada en IU VWF: RCo / vial. Las actividades están referenciadas a: sus respectivas normas internacionales establecidas por la Organización Mundial de la Salud. Una UI de FVIII o una UI de VWF: RCo es aproximadamente igual a la cantidad de actividad de FVIII o VWF: RCo en 1 ml de recién reunidos plasma humano

ALPHANATE contiene albúmina humana como estabilizante, lo que da como resultado un concentrado final de contenedor con una actividad específica de al menos 5 FVIII: C IU / mg de proteína total. ALPHANATE no contiene conservantes.

La composición de ALPHANATE después de la reconstitución es como sigue

Nombre de los ingredientes: composición nominal, unidades / envase, factor VIII, factor von Willebrand, 250, 400, 500, 400, 1000, 400, 1500, 400, 2000, 400, I.U., I.U. por 1000 I.U. Factor VIII; Albúmina (Humana); 25; 25; 50; 50; 50; mg; Arginina; 90; 90; 175; 175; 175; mg; Histidina; 20; 20; 40; 40; 40; mg; Agua para Inyección a; 5; 5; 10; 10; 10; mL; a Se suministra en un vial de diluyente separado

Los resultados de los estudios de validación de virus realizados para determinar los factores de reducción de virus asociados con varios pasos en el proceso de fabricación de ALFANATO se resumen en la Tabla 3.

Se realizaron estudios de inactivación in vitro para evaluar el solvente, el tratamiento con detergente (fosfato Tri-n-butil 0.3% y polisorbato 80 al 1.0%) en la fabricación de ALPHANATE para evaluar la capacidad del paso para inactivar virus con cubierta, tales como Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), así como virus marcadores como el virus Sindbis (SIN, un modelo para Hepatitis; virus C), virus de Estomatitis Vesicular (VSV, un modelo para ARN grande y envuelto; virus), virus Herpes Bovino ( BHV, un modelo para el virus de la hepatitis B) y bovino; virus de la diarrea viral (BVD, un modelo para el virus de la hepatitis C). In vitro, se realizaron estudios de inactivación para evaluar el paso de tratamiento con calor seco (80 ° C, 72 horas) en la fabricación de ALFANATO para evaluar la capacidad del paso para inactivar tanto virus con y sin envoltura, como Hepatitis; Un virus (VHA), Poliovirus humano Sabin tipo 2 (POL, un modelo para HAV), Canino; Parvovirus (CPV, un modelo para Parvovirus B19), BHV y BVD. También se evaluaron otros pasos en el proceso de fabricación de ALFANATO (precipitación con 3,5% de polietilenglicol (PEG), cromatografía de afinidad con heparina y liofilización) para la capacidad de eliminación del virus utilizando varios virus con y sin envoltura como se muestra en la Tabla 3.

Además, se investigó el proceso de fabricación, por su capacidad para disminuir la infectividad de un agente experimental de encefalopatía espongiforme transmisible (TSE), considerado como un modelo para los agentes de vCJD y CJD.

Se ha demostrado que varios de los pasos de producción individuales en ALPHANATE: proceso de fabricación disminuyen la infectividad de las EET de un agente modelo experimental. 11 Los pasos de reducción de TSE incluyen: 3.5% de polietileno, precipitación de glicol (3.23 log 10), cromatografía de afinidad (3.50 log 10) y precipitación salina (1.36 log 10). Estos estudios proporcionan una seguridad razonable: se eliminarán los bajos niveles de infectividad del agente CJD / Vcjd, si están presentes en el material de partida;

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a algún factor antihemofílico (factor VIII), a proteínas animales (por ejemplo, ratón) o al caucho natural / látex (que se encuentra en el envase de algunas marcas), o si tiene alguna otra alergia Este producto puede contener ingredientes inactivos, que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

¿Cuáles son las precauciones al tomar factor antihemofílico (Alphanate)?

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico su historial médico.

Control y prevención de episodios de hemorragia y manejo perioperatorio en pacientes adultos y pediátricos con deficiencia de Factor VIII (FVIII), debido a hemofilia A. Procedimientos quirúrgicos y / o invasivos en adultos y pacientes pediátricos con enfermedad de von Willebrand (VWD) en quienes desmopresina; (DDAVP) es ineficaz o está contraindicada. No está indicado para: pacientes con EVW grave (tipo 3) sometidos a cirugía mayor.

El tratamiento con ALPHANATE debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia. Cada vial de ALPHANATE tiene el factor antihemofílico (AHF) potencia (FVIII: actividad C) expresada en Unidades Internacionales (IU); FVIII / vial en la etiqueta. Además, ALPHANATE contiene von Willebrand; factor: Ristocetin Cofactor (VWF: RCo), que se expresa en IU VWF: RCo / vial para el tratamiento de la EVW.

La dosis y la duración del tratamiento dependen de la gravedad, de la deficiencia de FVIII, la ubicación y el grado de sangrado, la presencia de inhibidores y el estado clínico del paciente. El control cuidadoso de la terapia de reemplazo es especialmente importante en casos de cirugía mayor o amenaza de vida, episodios de sangrado. Se calculan los requisitos de dosificación y la frecuencia de dosificación, sobre la base de una respuesta inicial esperada del 2% del aumento normal de FVIII: C por UI FVIII: C / kg de peso corporal administrado. 1 El pico in vivo esperado: el aumento en el nivel de FVIII expresado como IU / dL (o% de lo normal) puede estimarse usando las siguientes fórmulas: Dosis (unidades internacionales) = peso corporal (kg) x aumento deseado del FVIII (IU / dL o;% normal) x 0.5 (UI / kg por IU / dL) o; IU / dL (o% de lo normal) = [Dosis total (UI) / peso corporal (kg)] x 2; Valorar la dosis y la frecuencia al la respuesta clínica del paciente, incluidas las necesidades individualizadas, la gravedad de la deficiencia, la gravedad, la hemorragia, la presencia de inhibidores y el nivel de FVIII deseado. Los pacientes pueden variar en sus respuestas farmacocinéticas (p. Ej., Vida media, recuperación in vivo) y clínicas: ALFANATO.

Controle los niveles plasmáticos de FVIII periódicamente para evaluar la respuesta individual del paciente al régimen de dosificación. Si los estudios de dosificación han determinado que un paciente en particular presenta una respuesta menor / mayor de la esperada y más corta / más larga, ajuste la dosis y la frecuencia de la dosificación en consecuencia. La incapacidad de alcanzar el nivel esperado de FVIII: C plasmático o el control del sangrado después de una dosificación calculada apropiadamente puede ser indicativo del desarrollo de un inhibidor (un anticuerpo contra FVIII: C). Cuantifique el nivel de inhibidor mediante procedimientos de laboratorio apropiados y documente su presencia. El tratamiento con insuficiencia cardíaca aguda en tales casos debe ser individualizado. 2

La proporción de VWF: RCo a FVIII en ALPHANATE varía según el lote, por lo que con cada lote nuevo, revise IU VWF: RCo / vial para garantizar una dosificación precisa. La dosis y la duración del tratamiento dependen de la gravedad; de la deficiencia de VWF, la ubicación y grado de sangrado, y el estado clínico del paciente. El control cuidadoso de la terapia de reemplazo es especialmente importante en casos de cirugía mayor o episodios hemorrágicos potencialmente mortales. La mediana de las recuperaciones incrementales in vivo de VWF: RCo y; FVIII: C fueron 3.12 (IU / dL) / (IU / kg) [media, 3,29 ± 1,46 (UI / dL) / (IU / kg), rango: 1,28 a 5,73 (IU / dL) / (IU / kg)] para VWF: RCo y 1,95 (IU / dL) / (IU / kg) [media, 2,13; ± 0,58 (UI / dL) / (IU / kg), rango: 1,33 a 3,32 (IU / dL) / (IU / kg)] para FVIII: C. La Tabla 2 proporciona las pautas de dosificación para pacientes pediátricos y adultos con enfermedad de von Willebrand. 3-6

Inspeccione visualmente los medicamentos parenterales para ver si hay partículas, materia y decoloración antes de la administración, cuando la solución y el envase lo permitan. No refrigere después de la reconstitución. Almacenar; ALFANATO reconstituido a temperatura ambiente (que no exceda los 30 ° C) antes de la administración, pero administrarlo por vía intravenosa en tres horas. Usar jeringas desechables de plástico; No administrar ALFANATO a una velocidad superior a 10 ml / minuto.; Descartar cualquier contenido no utilizado en la seguridad apropiada; contenedor.

Leve: se notó el evento pero la administración del compuesto no se interrumpió, el evento se resolvió espontáneamente o no se necesitó tratamiento, se requirió más allá de la administración de analgésicos sin receta. Moderado: la administración del compuesto no fue necesariamente interrumpida, el evento requirió tratamiento momentáneo con medicamentos recetados y no produjo secuelas.

Para contactar a su proveedor de atención médica o ir al departamento de emergencia de inmediato si se produce una reacción de hipersensibilidad. De manera temprana, los signos de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir sarpullido, urticaria, picazón, hinchazón, opresión en el pecho y sibilancias [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. Comuníquese con su médico o centro de tratamiento para obtener más tratamiento y / o evaluación si experimenta una falta de respuesta clínica a la terapia de reemplazo de factor VIII, ya que puede ser una manifestación de un inhibidor [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. Comuníquese con su proveedor de atención médica o vaya al departamento de emergencia de inmediato si un evento tromboembólico ocurrir [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]. Que a pesar de los estrictos procedimientos diseñados para reducir el riesgo, el riesgo de transmitir agentes infecciosos no puede eliminarse por completo. Aconsejar a los pacientes, especialmente a las mujeres embarazadas e inmunodeprimidas, que notifiquen cualquier signo y síntoma de fiebre , sarpullido, dolor en las articulaciones o dolor de garganta; a su médico de inmediato [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES].

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INDICACIONES

Los fabricantes de algunas marcas de este medicamento recomiendan que controle los latidos cardíacos durante el tratamiento. Si su corazón comienza a latir más rápido, se recomienda que administre este medicamento más lentamente o suspenda temporalmente la infusión hasta que su ritmo cardíaco vuelva a la normalidad ….

El ALFANATO (factor antihemofílico / factor de von Willebrand, complejo [humano]) está indicado para

Para inyección intravenosa después de la reconstitución solamente

La Tabla 1 proporciona pautas de dosificación para el control y la prevención de episodios de hemorragia en pacientes con hemofilia A. La dosificación debe apuntar a: mantener un nivel de actividad de factor VIII plasmático igual o superior a los niveles plasmáticos (en IU / dL o en% de lo normal) descritos en la tabla.

Para uso intravenoso después de la reconstitución solamente

ALPHANATE está disponible como un polvo liofilizado para inyección intravenosa después de la reconstitución. Está disponible en las siguientes: potencias

250 UI de FVIII / 5 ml de dosis única, 500 UI de FVIII / 5 ml de dosis única, 1000 UI de FVIII / 10 ml de dosis única, 1500 UI de FVIII / 10 ml de dosis única, 2000 UI de FVIII / 10 ml de dosis única para vial

ALPHANATE se suministra en forma estéril y liofilizada en un vial de dosis única con un vial de diluyentes (agua estéril para inyección, USP) y un conjunto de transferencia de filtro Mix2Vial. La actividad de IU de FVIII y VWF: RCo se indican en el envase y la etiqueta de cada vial.

ALPHANATE está disponible en las siguientes potencias y está codificado por colores según el ensayo en el envase y la etiqueta de la siguiente manera

Potencia: NDC; Código de color del ensayo; 250 UI de FVIII / 5 ml de dosis única en vial; 68516-4601-1; 250 UI de FVIII Rango – caja gris; 500 UI de FVIII / 5 ml en vial de dosis única; 68516-4602-1; 500 UI Rango FVIII – caja azul; 1000 UI FVIII / 10 mL frasco de dosis única; 68516-4603-2; Fibra IU de 1000 UI Rango – caja roja; Frasco de dosis única de 1500 UI FVIII / 10 ml; 68516-4604-2; Rango de IU FVIII de 1500 UI – caja negra; 2000 UI FVIII / vial de dosis única de 10 ml; 68516-4609-2; intervalo de 2000 UI FVIII – caja verde

ALPHANATE es estable durante tres años, hasta la fecha de caducidad, impresa en su etiqueta, siempre que la temperatura de almacenamiento no exceda los 25 ° C (77 ° F). No congelar.

Las reacciones adversas graves a medicamentos (RAM) observadas en pacientes que reciben ALPHANATE incluyen anafilaxia / reacciones de hipersensibilidad. También se han observado eventos tromboembólicos en pacientes que reciben ALPHANATE, para VWD [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES].

Debido a que los ensayos clínicos se realizan bajo condiciones ampliamente diferentes, las tasas de reacción adversa al medicamento (RAM) observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en otros ensayos clínicos y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica .

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

En un estudio clínico prospectivo con ALPHANATE, 23, los sujetos fueron expuestos a 1217 infusiones (mediana = 42, rango 2-160). El número total de días de exposición fue de 1133 y el número total de meses de estudio, en todos los sujetos fue de 234 (19.5 años de edad). No se informaron reacciones adversas o inhibidores del FVIII durante el estudio.

En el estudio clínico prospectivo de ALPHANATE [utilizando: ALPHANATE Solvent Detergent (A-SD, un producto de la generación anterior) y; ALPHANATE Solvent Detergent / Heat Treated (A-SD / HT, la generación actual; producto)] en sujetos con von Enfermedad de Willebrand, ocurrieron RAM en 5 de 36 sujetos (13.9%) tratados con ALFANATO.

CÓMO SUMINISTRADO

Sesenta y un total de RAM fueron reportados en 204 infusiones. La mayoría de los ADR se calificaron como leves (55 de 61 [90.2%]). Seis ADR (9.8%) fueron calificados como moderados. No se informaron reacciones calificadas como serias. La escala adversa de clasificación de reacción del fármaco se define de la siguiente manera

En general, la proporción de infusiones asociadas con RAMs fue de 14 de 204 infusiones (6.9%). Las reacciones adversas más comunes informadas (> 1% de las infusiones) fueron prurito, dolor de cabeza, dolor de espalda, parestesias, problemas respiratorios, angustia, edema facial, dolor, erupción cutánea y escalofríos. Se informó un caso de embolia pulmonar que se consideró que tenía una posible relación con el producto. Este sujeto recibió una dosis de 60 UI de VWF: RCo / kg de peso corporal y el nivel de FVIII: C alcanzado fue del 290%.

En el estudio retrospectivo realizado para determinar la eficacia y seguridad de ALPHANATE (A-SD / HT) en un procedimiento quirúrgico o invasivo, se estableció como profilaxis perioperatoria contra el sangrado excesivo, [ver Estudios clínicos], 3 de 39 sujetos (7,7 %) experimentaron 6 reacciones adversas al medicamento. Cuatro se consideraron leves y 2 se consideraron moderadas. Ningún sujeto, suspendió su tratamiento debido a una reacción adversa al medicamento. El fármaco adverso, las reacciones fueron prurito, parestesia (2 eventos) y hemorragia (todos considerados, leve), y un evento de disminución moderada del hematocrito y ortostática, hipotensión.

Una reacción adversa al medicamento (dolor) relacionada con el tratamiento, con ALFANATO tratado con calor (A-SD / HT) se informó en los cuatro pacientes pediátricos con enfermedad de von Willebrand durante el curso del estudio prospectivo, y en ninguno de los cinco sujetos pediátricos en el estudio clínico retrospectivo.

Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente a partir de: una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Las reacciones adversas posteriores a la comercialización más comunes informadas incluyen: reacciones alérgicas / de hipersensibilidad, náuseas, fiebre, dolor en las articulaciones, fatiga y dolor en el lugar de la infusión.

No se proporcionó información

Incluido como parte de la sección PRECAUCIONES.

Es posible la anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad graves con ALFANATO. Los primeros signos de reacciones alérgicas, que pueden progresar a anafilaxia, pueden incluir angioedema, opresión en el pecho, hipotensión, erupción cutánea, náuseas, vómitos, parestesia, inquietud, sibilancias y disnea. Suspender, usar ALPHANTE si se presentan síntomas de hipersensibilidad e iniciar el tratamiento apropiado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Desarrollo de neutralización de actividad procoagulante: se han detectado anticuerpos (inhibidores) en pacientes que reciben productos que contienen FVIII. Vigilar cuidadosamente a los pacientes tratados con productos de insuficiencia cardíaca aguda, para el desarrollo de inhibidores de FVIII mediante observaciones clínicas apropiadas y pruebas de laboratorio. No se han realizado estudios específicos con ALPHANATE para evaluar la formación de inhibidores. Si no se alcanzan los niveles esperados de actividad de FVIII en el plasma, o si el sangrado no se controla con una dosis apropiada, realice un ensayo apropiado que mida la concentración del inhibidor de FVIII.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

Se han notificado eventos tromboembólicos en pacientes con enfermedad von von Willebrand que reciben terapia sustitutiva con factores antihemofílicos y factor / factor von Willebrand, especialmente en aquellos con riesgo conocido, factores de trombosis que incluyen, entre otros, edad avanzada, trombosis previa, síndrome metabólico, cáncer, cirugía, anticonceptivos orales y terapia hormonal, diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, tabaquismo y embarazo. Monitorizar los niveles plasmáticos de las actividades de VWF: RCo y FVIII para evitar el VWF excesivo sostenido y los niveles de actividad de FVIII (más de 150 IU / dL), lo que puede aumentar el riesgo de eventos trombóticos durante el tratamiento continuo de la terapia de reemplazo con: Antihemophilic Complejo Factor / Factor de von Willebrand. Considere medidas antitrombóticas en pacientes con EVW en riesgo de trombosis [consulte REACCIONES ADVERSAS].

ALPHANATE contiene isoaglutininas específicas del grupo sanguíneo. Monitorizar al paciente para detectar signos de hemólisis intravascular y disminuir; hematocrito cuando se requieren dosis grandes y / o frecuentes de factor antihemofílico / von; complejos del factor de Willebrand en pacientes de grupos sanguíneos A, B o AB , ya que se han reportado casos de anemia hemolítica aguda, aumento de la tendencia a la hemorragia o hiperfibrinogenemia. Estos eventos típicamente disminuyen después del cese del factor: infusión concentrada. 10 Considere la posibilidad de una terapia alternativa si esta afección empeora a pesar de la interrupción del ALFANATO.

La administración rápida de un concentrado de FVIII puede dar como resultado reacciones vasomotoras. No administre ALPHANATE a una velocidad superior a 10 ml / minuto.

Como el ALFANATO está hecho de plasma humano, puede conllevar un riesgo de transmisión de agentes infecciosos, por ejemplo, virus, la variante, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) y, teóricamente, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD). El riesgo de que dichos productos transmitan un agente infeccioso se ha reducido al examinar a los donantes de plasma para una exposición previa a ciertos virus, al detectar la presencia de ciertas infecciones virales y al desactivar y / o eliminar ciertos virus durante la fabricación. [Ver la descripción ].

Supervise el desarrollo de inhibidores de FVIII y VWF. Realice los ensayos apropiados para determinar si hay inhibidores de FVIII y / o VWF presentes si el sangrado no se controla con la dosis esperada de ALPHANATE.

Monitorear los niveles plasmáticos de FVW: actividades RCo y FVIII para: evitar niveles sostenidos excesivos de actividad de VWF y FVIII (más de 150; IU / dL), lo que puede aumentar el riesgo de eventos trombóticos, particularmente en pacientes con factores de riesgo conocidos.

No se han realizado estudios de reproducción animal con ALPHANATE. Tampoco se sabe si ALPHANATE puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas o afecta la capacidad reproductiva. ALFANATO; debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

No hay datos humanos o animales. Úselo solo si es claramente necesario.

No hay datos humanos o animales. Úselo solo si es claramente necesario.

Un total de 21 niños (edades 7-16) fueron incluidos en ensayos clínicos con ALPHANATE. Los sujetos recibieron ALPHANATE semanalmente para: profilaxis o sospecha de hemorragia. Fueron tratados con éxito por 1499, episodios de sangrado o como profilaxis para prevenirlos (por ejemplo, dolor en la articulación). La mediana del número de unidades necesarias para tratar las hemorragias fue de 420 UI, con un rango de 210 a 1620 UI. Los sujetos adultos y pediátricos no difirieron en su respuesta al tratamiento.

La eficacia hemostática de ALPHANATE se ha estudiado en 20 sujetos pediátricos (edades 7-18) con EVW. Según los datos de un subconjunto de estos sujetos, la edad no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de VWF: RCo. Los sujetos adultos y pediátricos no difirieron en su respuesta al tratamiento.

No hay datos humanos o animales. Úselo solo si es claramente necesario.

No se proporcionó información

ADVERTENCIAS

El ALFANATO está contraindicado en pacientes que han manifestado reacciones de hipersensibilidad inmediata que ponen en peligro la vida, incluida la anafilaxia, al producto o a sus componentes [consulte REACCIONES ADVERSAS].

ALPHANATE contiene factor antihemofílico (FVIII) y factor de von Willebrand (VWF), constituyentes del plasma normal. El FVIII es un cofactor esencial en la activación del factor X que conduce a la formación de trombina y fibrina. El VWF promueve la agregación plaquetaria y la adhesión plaquetaria al vascular dañado; el endotelio también sirve como proteína estabilizadora del procoagulante, la proteína FVIII. 12, 13

Después de la administración, el ALFANATO reemplaza temporalmente el factor VIII de coagulación faltante y el factor von Willebrand necesarios para una hemostasia efectiva.

Después de la administración de ALPHANATE durante ensayos clínicos, la vida media media in vivo del FVIII observada en 12 sujetos adultos con hemofilia A grave fue de 17.9 ± 9.6 horas. En este mismo estudio, la recuperación in vivo fue del 96,7 ± 14,5% a los 10 minutos después de la fusión. La recuperación a los 10 minutos después de la infusión, también se determinó como 2.4 ± 0.4 UI de elevación de FVIII / dL de plasma por IU FVIII, infundido / kg de peso corporal.

Se realizó un estudio farmacocinético cruzado en 14 sujetos no sangrantes con EVW (1 tipo 1, 2 tipo 2A y 11 tipo 3) que compararon la farmacocinética de ALFANATO (A-SD / HT) y una formulación anterior; ALFANATO (A -DAKOTA DEL SUR). Los sujetos recibieron, en orden aleatorio con al menos siete días de diferencia, una sola dosis intravenosa de cada producto, 60 UI VWF: RCo / kg (75 UI VWF: RCo / kg en: sujetos menores de 18 años de edad). Los parámetros farmacocinéticos fueron similares, para los dos productos indicaron que eran bioquímicamente equivalentes. El análisis farmacocinético de ALPHANATE (A-SD / HT) en los 14 sujetos reveló los siguientes resultados: los niveles plasmáticos medios (% normal) de VWF: RCo aumentó de 10; IU / dL (rango: 10 a 27 IU / dL) al inicio del estudio a 206 IU / dL (rango: 87 a 440; IU / dL) 15 minutos después de la infusión, niveles plasmáticos medios de FVIII: C rose desde 5; IU / dL (rango: 2 a 114 IU / dL) a 206 IU / dL (rango: 110 a 421 IU / dL). El tiempo de hemorragia media (BT) antes de la infusión fue de 30 minutos (media, 28,8 ± 4,41; minutos, rango: 13,5 a 30 minutos), que se acortó a 10,38 minutos (media; 10,4 ± 3,2 minutos, rango: de 6 a 16 minutos) ) 1 hora después de la infusión.

Después de la infusión de ALPHANATE (A-SD / HT), la mediana de vida media para VWF: RCo, FVIII: C y VWF: Ag fue 6.91 horas (rango: 3.8 a 16.22 horas), 20.92 horas (rango: 7.19 a 32.2 horas), y 12.8 horas (rango: 10.34; a las 17.45 horas), respectivamente. La mediana de las recuperaciones in vivo incrementales de: VWF: RCo y FVIII: C fueron 3.12 (IU / dL) / (IU / kg) [intervalo: 1.28 a 5.73; (IU / dL) / (IU / kg)] para VWF: RCo y 1.95 (UI / dL) / (IU / kg) [rango: 1.33 a 3.32; (IU / dL) / (IU / kg)] para FVIII: C. Los datos farmacocinéticos en VWD se resumen en la Tabla 4.

Después de la infusión de ALFANATO (A-SD) y ALFANATO (A-SD / HT), se observó un aumento en el tamaño de los multímeros del VWF y persistió durante al menos 24 horas. El acortamiento de la BT fue transitorio, con una duración inferior a 6 horas después del tratamiento y no se correlacionó con la presencia de multímeros de VWF grandes e intermedios. 14

En un estudio clínico prospectivo multicéntrico 37, los sujetos con EVW (6 Tipo 1, 19 Tipo 2, 12 Tipo 3) se sometieron a 59 procedimientos quirúrgicos, para los cuales ALFANATO (A-SD) o ALFANATO (A-SD / HT) se administró; [21 sujetos recibieron ALPHANATE (A-SD), 18 recibieron ALPHANATE (A-SD / HT) y 2 recibieron, ambos productos] para la profilaxis de la hemorragia (ver Tabla 5). Una preoperatoria inicial: infusión de 60 IU de VWF: RCo / kg (75 IU VWF: RCo / kg para sujetos menores de 18 años, de edad), se administró una hora antes de la cirugía. Se obtuvo una muestra de sangre, 15 minutos después de la infusión inicial para la determinación del plasma, nivel de FVIII: C. El nivel debe igualar o superar el 100% de lo normal para una operación, continuar. No se administró crioprecipitado ni producto alternativo de FVIII durante estos procedimientos quirúrgicos. Las plaquetas fueron requeridas en dos sujetos. El protocolo permitió infusiones intraoperatorias de ALFANATO (A-SD) y ALFANATO (A-SD / HT) a 60 IU VWF: RCo / kg (75 IU VWF: RCo / kg para sujetos menores de 18 años; de edad) a administrarse según se requiera de acuerdo con el juicio del investigador.

Las infusiones postoperatorias a dosis de 40 a 60 UI; VWF: RCo / kg (50 a 75 UI VWF: RCo / kg para sujetos pediátricos) se administraron a intervalos de 8 a 12 horas hasta que se produjo la cicatrización. Para el mantenimiento de la hemostasia secundaria (después de lograr la hemostasia primaria), la dosis se redujo después del tercer día postoperatorio. [ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN].

En general, en los procedimientos quirúrgicos con cualquiera de los productos, la BT a los 30 minutos post-infusión se corrigió por completo en 18 (32,7%) casos, se corrigió parcialmente en 24 (43,6%) casos, no se corrigió en 12 (21,8%) casos y ; no se hizo en un caso (1.8%). En general, la pérdida media de sangre fue menor que; predicción prospectiva. Los datos de resumen de la infusión quirúrgica se incluyen en la Tabla 6.

PRECAUCIONES

Además, los procedimientos quirúrgicos con ALPHANATE SD / HT solo se clasificaron como procedimientos mayores, menores o invasivos según las definiciones utilizadas en el estudio. El resultado de cada cirugía se evaluó de acuerdo con una escala de calificación clínica (excelente, buena, deficiente o nula) y se consideró exitoso si el resultado fue excelente o bueno.

SOBREDOSIS

Los resultados del estudio también fueron evaluados de forma independiente por dos: árbitros con experiencia clínica en este campo de la misma manera (cirugía, clasificación y resultado de cada cirugía de acuerdo con una calificación clínica, escala). Hubo un alto nivel de acuerdo entre las evaluaciones de los árbitros y los datos de los resultados analizados, con una disminución de un solo éxito en la consecución de la hemostasia (21/24 [evaluación de los árbitros] vs. 22/24 [investigadores, evaluación]).

CONTRAINDICACIONES

Se realizó un estudio retrospectivo multicéntrico para evaluar la eficacia del ALFANATO (A-SD / HT) como terapia de reemplazo en: prevención del sangrado excesivo en sujetos con EVW congénita sometidos a procedimientos quirúrgicos o invasivos, para quienes el DDAVP fue ineficaz o inadecuado . Un total de 61 cirugías / procedimientos en 39 sujetos fueron evaluados. 15

De los 39 sujetos, 18 tenían VWD Tipo 1 (46.2%), 12, los sujetos (30.8%) tenían EVW Tipo 2, y 9 sujetos (23.1%) tenían VWD Tipo 3. La mediana, la edad fue de 40 años, aproximadamente la mitad de los sujetos eran varones.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La variable principal de eficacia fue el tratamiento global: resultado para cada procedimiento quirúrgico o invasivo, según la evaluación del investigador, utilizando una escala de calificación verbal de 4 puntos (VRS): “excelente”, “buena”, “mala” o “. ninguno (sin indicación de eficacia). “La categorización del tratamiento de reemplazo: el resultado se basó en la experiencia clínica del investigador y se definió en la tabla; 7.

INFORMACIÓN DEL PACIENTE

Además, se convocó a un comité de árbitros independiente para evaluar los resultados de eficacia. Más del 90% de los resultados quirúrgicos: recibió una calificación general y diaria de “efectivo” (“excelente” o “bueno”) del investigador y del árbitro para lograr la hemostasia / prevenir el sangrado. La mayoría de las calificaciones se consideraron “excelentes” (≥ 81.3% en cada VWD; tipo). Nueve sujetos Tipo 3 se sometieron a 1 procedimiento principal y 15 procedimientos menores. Dos procedimientos (1 mayor y 1 menor) en 1 sujeto con EVW tipo 3 recibieron una calificación de eficacia global de “ninguno” y un procedimiento menor en un sujeto con EVW tipo 2 recibió una calificación de eficacia general de “pobre”.

Informe problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos

Se le recomienda informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite el sitio web de MedWatch de la FDA o llame al 1-800-FDA-1088.

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la enfermedad de Addison

La enfermedad de Addison ocurre cuando las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas cortisol y aldosterona (ambos corticosteroides).

Tipos de enfermedad de Addison

También se conoce como insuficiencia suprarrenal crónica o hipocortisolismo. Puede hacer que las personas se sientan débiles y cansadas, pero también se puede tratar eficazmente con esteroides de reemplazo.

Hay dos tipos principales de la enfermedad de Addison.

La enfermedad de Addison puede ser causada por cualquier cosa que dañe las glándulas suprarrenales, como

También puede ser causado por cualquier cosa que afecte a la glándula pituitaria en el cerebro, como un tumor.

Insuficiencia suprarrenal primaria: las glándulas suprarrenales no producen suficiente cortisol y aldosterona. Insuficiencia suprarrenal secundaria: la glándula pituitaria del cerebro no libera suficiente hormona que estimula a la glándula suprarrenal para que libere cortisol.

Los síntomas de la enfermedad de Addison comienzan gradualmente y pueden incluir

Una crisis de Addison puede ocurrir cuando un accidente o enfermedad causa que los síntomas empeoren. Estos pueden incluir dolor repentino en la parte inferior de la espalda, las piernas o el abdomen, presión arterial baja, vómitos y diarrea intensos y pérdida del conocimiento. Una crisis de Addison no tratada puede ser fatal.

En caso de accidente, enfermedad, vómitos o diarrea, las personas con la enfermedad de Addison deben ajustar sus medicamentos de acuerdo con sus necesidades específicas.

¿Qué causa la enfermedad de Addison?

La enfermedad de Addison se puede diagnosticar de varias maneras, que incluyen

enfermedad autoinmune donde el sistema inmune ataca algunos de los propios tejidos del cuerpo), infección de las glándulas suprarrenales, pérdida de sangre, medicamentos anticoagulantes, cáncer en las glándulas suprarrenales, hemorragia en las glándulas suprarrenales, tuberculosis, enfermedades como diabetes tipo 1, genética defectos, enfermedad en las glándulas pituitarias; si deja de tomar corticosteroides repentinamente para condiciones como asma o artritis.

El tratamiento para la enfermedad de Addison requiere una terapia de reemplazo de esteroides de por vida. Esto incluye tabletas de corticosteroides, inyecciones de corticosteroides, reemplazo de andrógenos y, a veces, una mayor ingesta de sodio (sal).

Síntomas de la enfermedad de Addison

Se aconseja a las personas con enfermedad de Addison que lleven un disco o pulsera de identificación que indique el tratamiento en caso de emergencia.

¿Qué es una crisis de Addison?

oscurecimiento de la piel, con o sin exposición al sol, pérdida de peso, presión arterial baja y, a veces, desmayos, fatiga y debilidad muscular, pérdida de apetito, antojos de sal, bajo nivel de azúcar en la sangre, dolor abdominal, dolores musculares o articulares, crecimiento deficiente en niños náuseas, vómitos y diarrea, irritabilidad y depresión, períodos menstruales que se vuelven irregulares o se detienen, pérdida de cabello, problemas sexuales en las mujeres.

Diagnóstico de la enfermedad de Addison

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Para diagnosticar enfermedades suprarrenales y pituitarias como el síndrome de Cushing, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, tumores suprarrenales e hipofisarios, generalmente se realiza como una prueba de diagnóstico una vez que se detecta un nivel anormal de cortisol

Para ayudar a diagnosticar el síndrome de Cushings o la enfermedad de Addison, o como parte de una prueba de función pituitaria o función suprarrenal (prueba de Synacthen)

Síntomas como hiperpigmentación, debilidad, presión arterial baja y antojos de sal pueden hacer que un médico sospeche de insuficiencia suprarrenal, especialmente si estos síntomas parecen empeorar durante períodos de estrés. Las pruebas de laboratorio se utilizan para determinar si existe insuficiencia suprarrenal, para distinguir entre las insuficiencias primarias y secundarias, y para tratar de determinar la causa subyacente de la enfermedad. Las pruebas también se ordenan para evaluar el equilibrio electrolítico de los pacientes, el nivel de glucosa y la función renal. Durante una crisis de Addison, se les ordena que determinen la gravedad de los desequilibrios (la glucosa y el sodio a menudo serán bajos, el potasio alto) y para controlar la efectividad del tratamiento.

El sistema inmune es el medio del cuerpo de protección contra sustancias extrañas como bacterias y virus. Está compuesto de dos partes principales. Un componente implica la producción de anticuerpos, proteínas que reconocen sustancias extrañas y hacen que se eliminen del cuerpo. El otro componente involucra células sanguíneas especializadas llamadas linfocitos T que pueden atacar y matar sustancias extrañas directamente. Los anticuerpos y los linfocitos T se vuelven protectores solo después de que se exponen a una sustancia “extraña” por primera vez. Esta es la razón por la que utilizamos las vacunas: para permitir que nuestro sistema inmunológico reconozca formas debilitadas o inactivadas de bacterias y virus que pueden causar enfermedades, de modo que estaremos protegidos si entramos en contacto con ellos.

La espironolactona es un medicamento anti-hormona masculina (anti-andrógeno).

Inyección concentrada de fosfato de potasio y fosfato de potasio DBL: medicamentos para el consumidor Folletos informativos de medicamentos de venta con receta y de venta libre

Cuatro diminutas glándulas paratiroides se encuentran alrededor de la tiroides en la garganta. ‘Para’ significa ‘cerca’, lo que explica el nombre. Estas glándulas son parte del sistema endocrino, que consiste en un rango de glándulas que secretan hormonas en el torrente sanguíneo. La función principal de las glándulas paratiroides es producir la hormona paratiroidea (PTH). Este producto químico regula las cantidades de calcio, fósforo y magnesio en los huesos y la sangre.

Cuando un recién nacido o bebé presenta síntomas que sugieren FQ, como infecciones respiratorias frecuentes y tos crónica, diarrea persistente, heces fecales voluminosas y malolientes y malnutrición, y como seguimiento, una prueba confirmatoria para ayudar a diagnosticar la FQ.

El vitiligo es un trastorno de la pigmentación de la piel que se manifiesta como manchas o parches lisos, blancos e indoloros. Averigüe sobre síntomas, causas y tratamiento.

Anticuerpos citoplasmáticos de las células de los islotes (ICA); autoanticuerpos de insulina (IAA); autoanticuerpos de descarboxilasa de ácido glutámico (GADA); autoanticuerpos asociados a insulinoma 2 (IA-2A)

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La insuficiencia suprarrenal se refiere a un trastorno de las glándulas suprarrenales en el que se altera la producción de hormonas esteroideas (generalmente cortisol). El tratamiento de la insuficiencia suprarrenal generalmente requiere el uso de medicamentos. Estado de la medicación en el deporte Los glucocorticoides son la base del tratamiento y están prohibidos durante la competición. La fludrocortisona puede usarse en algunos casos de insuficiencia suprarrenal y también está prohibida durante la competición.

Los síntomas de la enfermedad celíaca varían notablemente de persona a persona. ¿Cuál es el estándar de oro para diagnosticar la enfermedad celíaca?

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Tratamiento de la enfermedad de Addison

análisis de sangre para determinar los niveles de hormonas, una prueba de azúcar en la sangre, rayos X, MRI o tomografía computarizada para observar la estructura de las glándulas suprarrenales o pituitarias, historial médico y familiar.

alergólogo e inmunólogo: un perfil de un especialista

Los alergólogos e inmunólogos se preocupan por el estudio, el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos relacionados con la inmunidad (la capacidad del cuerpo para resistir enfermedades o sustancias amenazantes). El sistema inmune del cuerpo lucha contra la intrusión de fuerzas externas, ya sean sustancias irritantes que causan reacciones alérgicas o microorganismos que causan infección. Este es el sistema que nos ayuda a luchar contra la enfermedad todos los días de nuestras vidas. La investigación inmunológica moderna indica que muchas infecciones pueden ser el resultado de defectos en el sistema inmune de una persona, ya que son el resultado de la exposición a virus o bacterias.

Los inmunólogos también están estudiando el papel del sistema inmune en el crecimiento del cáncer. Es posible que algún día sea posible prevenir el cáncer al modificar el sistema inmune para rechazar crecimientos cancerosos en el cuerpo.

Los inmunólogos también están interesados ​​en el efecto opuesto del sistema inmune: el rechazo de sustancias extrañas que en realidad son beneficiosas (el ejemplo más obvio es un trasplante de órgano). Los inmunólogos también están buscando formas de hacer que el sistema inmune funcione de manera selectiva, para que el cuerpo rechace las células cancerosas pero acepte un nuevo corazón, riñón o hígado.

La rama más conocida de la inmunología se ocupa de las alergias, que son respuestas del sistema inmune del cuerpo a sustancias irritantes en el medio ambiente. Los médicos que practican alergología participan en la identificación de irritantes ambientales que causan síntomas y en la formulación de un plan de tratamiento. Los alergólogos pueden tratar las alergias sugiriendo modificaciones ambientales para eliminar la sustancia ofensiva o mediante el uso de medicamentos para aliviar los síntomas.

Otra opción es un programa de desensibilización, que implica inyectar cantidades diminutas del agente ofensor en el cuerpo del paciente para hacer que el sistema inmune sea menos sensible a él. Una vez que se ha establecido dicho programa, su médico de familia a menudo puede administrar las inyecciones. Los alergólogos también consultan en el tratamiento de ciertas enfermedades, como el asma.

Un inmunólogo debe completar una residencia en medicina interna o pediatría después de graduarse de la escuela de medicina. Esta residencia es seguida por un programa de becas de dos años en alergia e inmunología. También se requieren exámenes especiales de la junta.

alphagan-p (tartrato de brimonidina): efectos secundarios, interacciones, advertencia, dosificación y usos

Nombre genérico: tartrato de brimonidina; Marca: Alphagan-P

ALPHAGAN® P; (tartrato de brimonidina) Solución oftálmica 0.1% y 0.15%

ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) 0,1% o 0,15%; estéril, es un agonista del receptor adrenérgico alfa-2 relativamente selectivo (tópico, agente reductor de la presión intraocular).

DESCRIPCIÓN

La fórmula estructural del tartrato de brimonidina es

L-tartrato de 5-bromo-6- (2-imidazolidinilidenamino) quinoxalina; MW = 442.24

En solución, ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) tiene un color amarillo verdoso claro. Tiene una osmolalidad de 250-350 mOsmol / kg y un pH de 7.4-8.0 (0.1%) o 6.6-7.4 (0.15%).

El tartrato de brimonidina aparece como un polvo de color blanquecino a amarillo pálido y es soluble, tanto en agua (0,6 mg / ml) como en el vehículo producto (1,4 mg / ml) a pH 7,7.

Cada ml de ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) contiene el ingrediente activo brimonidina; tartrato 0.1% (1.0 mg / mL) o 0.15% (1.5 mg / mL) con los ingredientes inactivos; carboximetilcelulosa sódica, borato sódico, ácido bórico, cloruro sódico , potasio, cloruro, cloruro de calcio, cloruro de magnesio, PURITE® 0.005% (0.05 mg / mL), como conservante, agua purificada y ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio para ajustar el pH.

Deje de usar brimonidine y busque asistencia médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios graves

ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) 0.1% o 0.15%, es un agonista del receptor alfa adrenérgico indicado para la reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.

La dosis recomendada es una gota de ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) en el ojo afectado tres veces al día, aproximadamente 8 horas de diferencia. ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina); la solución oftálmica se puede usar concomitantemente con otros productos oftálmicos tópicos para reducir la presión intraocular. Si se va a utilizar más de un producto tópico oftálmico, los diferentes productos se deben instilar con al menos 5 minutos de diferencia.

Solución que contiene 1 mg / ml o 1,5 mg / ml de tartrato de brimonidina.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de brimonidine ophthalmic (Alphagan P)?

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) se suministra estéril, en botellas de plástico LDPE opacas de color verde azulado y puntas, con tapones de poliestireno de alto impacto púrpura (HIPS) de la siguiente manera

Frecuencia cardíaca lenta o irregular, latidos cardíacos fuertes o revoloteos en el pecho, respiración superficial, sensación de desmayo, hinchazón, enrojecimiento o molestia severa en el ojo o alrededor de él, dolor en los ojos o aumento del riego o entumecimiento o sensación de hormigueo. tu…

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INDICACIONES

0.10%

0.15%

Almacenamiento: Almacenar a 15 ° – 25 ° C (59 ° – 77 ° F).

Debido a que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacción adversas observadas en los estudios clínicos de un medicamento no pueden ser directamente comparadas con las tasas en los estudios clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Las reacciones adversas que ocurrieron en aproximadamente el 10-20% de los sujetos que recibieron solución oftálmica de brimonidina (0.1-0.2%) incluyeron: conjuntivitis alérgica, hiperemia conjuntival y prurito en los ojos. Las reacciones adversas que ocurrieron en aproximadamente un 5-9% incluyeron: sensación de ardor, foliculitis conjuntival, hipertensión, reacción alérgica ocular, sequedad oral y alteración visual.

Las reacciones adversas que se producen en aproximadamente 1-4% de los sujetos que recibieron solución oftálmica de brimonidina (0.1-0.2%) incluyeron: sabor anormal, alérgica, reacción, astenia, blefaritis, blefaroconjuntivitis, visión borrosa, bronquitis, catarata, edema conjuntival, hemorragia conjuntival , conjuntivitis, tos, mareo, dispepsia, disnea, epífora, secreción ocular, sequedad ocular, irritación ocular, dolor ocular, edema de párpado, eritema de párpado, fatiga, síndrome de gripe, conjuntivitis folicular, sensación de cuerpo extraño, trastorno gastrointestinal, dolor de cabeza, hipercolesterolemia; hipotensión, infección (principalmente resfriados e infecciones respiratorias), insomnio, queratitis, trastorno del párpado, faringitis, fotofobia, erupción cutánea, rinitis, infección sinusal, sinusitis, somnolencia, escozor, queratopatía punteada superficial, lagrimeo, defecto del campo visual, desprendimiento vítreo, trastorno vítreo , flotadores vítreos y empeoramiento de la agudeza visual.

Las siguientes reacciones se informaron en menos del 1% de los sujetos: erosión corneal, orzuelo, sequedad nasal y perversión del gusto.

Se han identificado las siguientes reacciones durante el uso posterior a la comercialización de brimonidina: soluciones oftálmicas de tartrato en la práctica clínica. Debido a que se informan voluntariamente de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de la frecuencia. Las reacciones, que se han elegido para su inclusión debido a su gravedad, frecuencia de notificación, posible conexión causal con brimonidina, soluciones oftálmicas de tartrato, o una combinación de estos factores, incluyen: bradicardia, depresión, hipersensibilidad, iritis, queratoconjuntivitis sicca, miosis, náuseas, reacciones cutáneas (que incluyen eritema, prurito de párpado, erupción cutánea y vasodilatación), síncope y taquicardia. Apnea, bradicardia, coma, hipotensión, hipotermia, hipotonía, letargia, palidez, depresión respiratoria y somnolencia se han reportado en niños que recibieron soluciones oftálmicas de tartrato de brimonidina.

Antihipertensivos / Glucósidos cardíacos Debido a que ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) puede reducir la presión arterial, precaución al usar medicamentos como antihipertensivos y / o cardíacos, se recomienda glucósidos con ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina).

Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción con ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina), se debe considerar la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador de los depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).

Se ha informado que los antidepresivos tricíclicos atenúan el efecto hipotensor de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concomitante de estos agentes, con ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) en humanos puede provocar la interferencia resultante con el efecto de disminución de la PIO. Se recomienda precaución en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos, que pueden afectar el metabolismo y la absorción de aminas circulantes.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) pueden interferir teóricamente con el metabolismo de la brimonidina y potencialmente dar lugar a un aumento de los efectos secundarios sistémicos tales como la hipotensión. Se recomienda precaución en pacientes que toman inhibidores de MAO que pueden: afectar el metabolismo y la absorción de aminas circulantes.

Incluido como parte de la sección PRECAUCIONES.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Potenciación de la insuficiencia vascular ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) puede potenciar, síndromes asociados con la insuficiencia vascular. ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) debe usarse con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática o tromboangeítis obliterante.

Aunque la solución oftálmica de tartrato de brimonidina tuvo un efecto mínimo sobre la presión arterial de los pacientes en los estudios clínicos, se debe tener precaución al tratar a los pacientes con enfermedad cardiovascular grave.

CÓMO SUMINISTRADO

Ha habido informes de queratitis bacteriana asociada con el uso de envases de dosis múltiples de productos oftálmicos tópicos. Estos recipientes habían sido inadvertidamente contaminados por pacientes que, en la mayoría de los casos, presentaban una enfermedad corneal concurrente o una alteración de la superficie del epitelio ocular (ver INFORMACIÓN DEL PACIENTE).

No se observaron efectos carcinogénicos relacionados con el compuesto en ratones o ratas, después de un estudio de 21 meses y 24 meses, respectivamente. En estos estudios, la dieta, la administración de tartrato de brimonidina a dosis de hasta 2.5 mg / kg / día en ratones y 1 mg / kg / día en ratas lograron 150 y 120 veces o 90 y 80 veces, respectivamente, la concentración de fármaco plasmático Cmax en humanos tratados con una gota de ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) 0.1% o 0.15% en ambos ojos 3 veces por día, la dosis diaria recomendada en humanos.

El tartrato de brimonidina no fue mutagénico o clastogénico en una serie de estudios in vitro e in vivo que incluyeron la prueba de reversión bacteriana de Ames, cromosómica, ensayo de aberración en células de ovario de hámster chino (CHO) y tres estudios in vivo, en ratones CD1: un huésped ensayo mediado, estudio citogenético y ensayo letal dominante.

Se demostraron estudios de reproducción y fertilidad en ratas con tartrato de brimonidina, sin efectos adversos sobre la fertilidad masculina o femenina a dosis que alcanzan hasta aproximadamente 125 y 90 veces la exposición sistémica después de la dosis oftálmica humana máxima recomendada de ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) 0.1% o 0.15%, respectivamente.

Categoría B del embarazo: se han realizado estudios de teratogenicidad en animales.

El tartrato de brimonidina no fue teratógeno cuando se administró por vía oral durante la gestación, los días 6 a 15 en ratas y los días 6 a 18 en conejos. Las dosis más altas de tartrato de brimonidina en ratas (2.5 mg / kg / día) y conejos (5.0 mg / kg / día) lograron valores de exposición a AUC de 360 ​​y 20 veces más altos, o de 260 y 15 veces más altos, respectivamente. , que valores similares estimados en humanos tratados con ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) 0.1% o 0.15%, 1 gota en ambos ojos tres veces al día.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo, en estudios con animales, brimonidina cruzó la placenta y entró en el feto, la circulación en un grado limitado. Debido a que los estudios de reproducción animal no son siempre predictivos de la respuesta humana, ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial para la madre justifica el potencial: riesgo para el feto.

No se sabe si el tartrato de brimonidina se excreta en la leche humana, aunque, en estudios con animales, se ha demostrado que el tartrato de brimonidina se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves de ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) está contraindicado en niños menores de 2 años (ver CONTRAINDICACIONES). Durante la vigilancia posterior a la comercialización, se han notificado casos de apnea, bradicardia, coma, hipotensión, hipotermia, hipotonía, letargo, palidez, depresión respiratoria y somnolencia en niños que recibieron brimonidina. La seguridad y la efectividad del tartrato de brimonidina no se han estudiado en niños menores de 2 años.

EFECTOS SECUNDARIOS

En un estudio clínico bien controlado realizado en pacientes pediátricos con glaucoma (edades de 2 a 7 años), las reacciones adversas observadas con brimonidina y la solución oftálmica de tartrato al 0,2% dos veces al día fueron somnolencia (50-83%; en pacientes de 2 años). a 6 años) y disminución del estado de alerta. En pacientes pediátricos: a los 7 años (> 20 kg), la somnolencia parece ser menos frecuente (25%). Aproximadamente el 16% de los pacientes tratados con tartrato de brimonidina descontinuado, debido a la somnolencia del estudio.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

No se han observado diferencias generales en seguridad o eficacia entre pacientes ancianos y otros adultos.

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal. Se desconoce el efecto de la diálisis sobre la farmacocinética de brimonidina en pacientes con insuficiencia renal.

Existe información muy limitada sobre la ingestión accidental de brimonidina en adultos, la única reacción adversa reportada hasta la fecha ha sido la hipotensión. Se han notificado síntomas de sobredosis de brimonidina en neonatos, lactantes y niños que recibieron ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) como parte del tratamiento médico del glaucoma congénito o por ingestión oral accidental (ver Uso en poblaciones específicas). El tratamiento de una sobredosis oral incluye terapia de apoyo y sintomática, una vía aérea permeable; debe mantenerse.

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) está contraindicado en neonatos y lactantes (menores de 2 años).

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) está contraindicado en pacientes que hayan mostrado una reacción de hipersensibilidad a algún componente de este medicamento en el pasado.

ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) es un agonista del receptor adrenérgico alfa-2 relativamente selectivo con un efecto hipotensor ocular máximo que se produce a las dos horas después de la dosificación.

Los estudios fluorofotométricos en animales y humanos sugieren que el tartrato de brimonidina tiene un doble mecanismo de acción al reducir la producción de humor acuoso y aumentar el flujo de salida uveoescleral.

Después de la administración ocular de una solución al 0,1% o al 0,2%, las concentraciones plasmáticas alcanzaron su punto máximo entre 0,5 y 2,5 horas y disminuyeron con una semivida sistémica de aproximadamente 2 horas.

La unión a proteínas de brimonidina no se ha estudiado.

En humanos, la brimonidina se metaboliza ampliamente en el hígado.

La excreción urinaria es la principal vía de eliminación de brimonidina y sus metabolitos. Aproximadamente el 87% de una dosis radiactiva de brimonidina administrada por vía oral se eliminó dentro de las 120 horas, y el 74% se encontró en la orina.

La PIO elevada presenta un factor de riesgo importante en la pérdida de campo glaucomatosa. Cuanto mayor sea el nivel de PIO, mayor será la probabilidad de daño del nervio óptico y pérdida de campo visual. El tartrato de brimonidina tiene la acción de disminuir la presión intraocular, con un efecto mínimo sobre los parámetros cardiovasculares y pulmonares.

ADVERTENCIAS

Se realizaron estudios clínicos para evaluar la seguridad, eficacia y aceptabilidad de ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) en un 0,15% en comparación con ALPHAGAN® administrado tres veces al día en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Esos resultados indicaron que ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) 0.15% es comparable en PIO, disminuyendo el efecto de ALPHAGAN® (solución oftálmica de tartrato de brimonidina); 0.2%, y efectivamente reduce la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular; por aproximadamente 2-6 mmHg.

Se realizó un estudio clínico para evaluar la seguridad, eficacia y aceptabilidad del ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) al 0,1% en comparación con ALPHAGAN® administrado tres veces al día en pacientes con ángulo abierto, glaucoma o hipertensión ocular. Esos resultados indicaron que ALPHAGAN® P (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) 0.1% es equivalente en la reducción de la PIO, efecto a ALPHAGAN® (solución oftálmica de tartrato de brimonidina) 0.2%, y efectivamente reduce la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular; aproximadamente 2-6 mmHg.

Los pacientes deben recibir instrucciones de que las soluciones oculares, si se manipulan inadecuadamente, o si la punta del envase dispensador entra en contacto con el ojo o las estructuras circundantes, pueden contaminarse con bacterias comunes que causan infecciones oculares. Daño grave del ojo y pérdida de la visión puede resultar del uso de soluciones contaminadas (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES). Siempre reemplace; la tapa después de usar. Si la solución cambia de color o se vuelve turbia, no la use. No use el producto después de la fecha de caducidad marcada en la botella.

También se debe advertir a los pacientes que si tienen cirugía ocular o desarrollan una afección ocular intercurrente (por ejemplo, traumatismo o infección), deben consultar inmediatamente al médico sobre el uso continuado del presente multidosis;

Si se usa más de un medicamento oftálmico tópico, los medicamentos deben administrarse con al menos cinco minutos de diferencia.

Al igual que con otros medicamentos similares, ALPHAGAN® P (tartrato de brimonidina) puede causar fatiga y / o somnolencia en algunos pacientes. Los pacientes que participan en actividades peligrosas deben ser advertidos de la posibilidad de una disminución en el estado de alerta mental.

Se le recomienda informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite el sitio web de MedWatch de la FDA o llame al 1-800-FDA-1088.

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accesorios: pegatinas de uñas contra cintas de pulir

¿Recuerdas que pintar los 10 dedos de las manos y los pies con esmalte de uñas negro era lo mejor? Las tendencias en la moda de las uñas han recorrido un largo camino, bebé. Los rojos, rosas y taupes esperados han sido reemplazados por todos los tonos de azul, verde y amarillo, a veces incluso se usan todos al mismo tiempo en dedos alternos. Y luego están los diseños: intrincadas obras de arte creadas en una pequeña escala de uñas para agregar patrones y colores. Pero hacer esto en un salón de belleza puede ser costoso y no hay garantía de que dure mucho tiempo. Afortunadamente, los fabricantes de productos para uñas han descubierto una forma de obtener los mismos resultados en casa.

Ya no tiene que pagar más de $ 20 para tener sus uñas perfectamente cuidadas en el salón de manicura, solo para robar una en el momento en que coloca la llave en el encendido para volver a casa. Bienvenido al nuevo mundo de las manicuras DIY, donde el esmalte de uñas viene en hojas prefabricadas y los diseños llegan en adhesivos fáciles de aplicar. Las pegatinas de uñas han existido por un tiempo, principalmente como arte de uñas para aplicar sobre su esmalte regular. Hoy en día también puedes obtenerlos para tu uña entera, generalmente en una variedad de patrones divertidos. Las tiras polacas son un producto más nuevo en el mercado que en realidad está hecho de esmalte de uñas real, y vienen en sólidos y patrones. Lea ambos métodos mientras exploramos los pros y los contras de cada uno.

bloqueantes alfa-beta adrenérgicos

Hable con su médico si experimenta desmayos o mareos cuando toma bloqueadores alfa-beta. Los medicamentos para la presión arterial en ocasiones pueden causar mareos. Esto es más probable cuando cambia de posición repentinamente. Pero esto también puede ser causado por otros problemas físicos o médicos que no tienen nada que ver con sus medicamentos. No deje de tomar este medicamento de forma repentina a menos que su médico le indique que se detenga. Detenerse repentinamente puede provocar el dolor en el pecho conocido como angina. También puede empeorar el dolor de pecho. Detenerse de repente puede incluso causar un ataque al corazón.

Los bloqueadores alfa-beta adrenérgicos combinan los efectos de los medicamentos bloqueadores alfa y los betabloqueantes.

La siguiente tabla enumera algunos de los nombres genéricos y de marca comunes para los bloqueadores alfa-beta.

Los bloqueadores alfa-beta pertenecen a una clase más grande de medicamentos llamados inhibidores adrenérgicos. Combinan los efectos de dos tipos de medicamentos. Se comportan como medicamentos bloqueadores alfa cuando afectan las células receptoras especiales en los músculos lisos de los vasos sanguíneos. Esta acción impide que sus células reciban sustancias químicas llamadas catecolaminas. Estos productos químicos estrechan sus arterias. Esto hace que su presión arterial suba. Cuando estas sustancias químicas están bloqueadas, los vasos sanguíneos se pueden relajar. Esto a su vez permite que su sangre fluya más fácilmente, lo que resulta en una presión arterial más baja.

Estos medicamentos actúan como bloqueadores beta cuando bloquean estas mismas catecolaminas en el cerebro, el corazón y los vasos sanguíneos. El resultado es que su corazón late más lentamente y con menos fuerza. Además, sus vasos sanguíneos se relajan y se ensanchan para que la sangre fluya a través de ellos más fácilmente. Ambas acciones disminuyen la presión arterial.

Precauciones que debe tomar si tiene bloqueadores alfa-beta

Posibles efectos secundarios de los bloqueadores alfa-beta que puede notar

Posibles efectos secundarios de los bloqueadores alfa-beta que puede que no note: algunas personas pueden tener problemas con el sistema eléctrico de su corazón. No todos los que toman un bloqueador alfa-beta adrenérgico tendrán estos efectos secundarios. No debe temer tomar su medicamento debido a los efectos secundarios enumerados. Se enumeran de manera que pueda vigilarlos e informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de ellos.

Antes de tomar un bloqueador alfa-beta, informe a todos sus médicos y a su farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma. Incluya los medicamentos que toma para su presión arterial y para cualquier otro problema. Cuéntales sobre todo lo que tomas y cuánto tomas cada día, incluidos todos los siguientes

Lo mejor es mantener una lista actualizada de estos y traer una copia para entregárselo a su médico. De esta forma, puede agregar algo cada vez que tome algo nuevo o elimine los tipos que ya no usa. Haga una copia para cada uno de sus doctores para que puedan guardarla en su archivo. Esta lista completa ayuda a su médico a estar mejor preparado para recetar un bloqueador alfa-beta adrenérgico que sea el menos propenso a interactuar con sus otros tratamientos.

mareos o desmayos, depresión, diarrea, ojos secos, ritmo cardíaco lento, hormigueo del cuero cabelludo, problemas sexuales, erupción cutánea, hinchazón de pies y piernas, cansancio, sibilancias o dificultad para respirar en personas con asma.

medicinas recetadas; medicinas de venta libre; hierbas; suplementos de vitaminas y minerales